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Organisation der GLP-Überwachung in Deutschland
Die tabellarische Übersicht zeigt die in Deutschland mit den Angelegenheiten der Guten Laborpraxis befassten Institutionen mit ihren jeweiligen Aufgaben.
Einrichtungen
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Aufgaben
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Die Aufgaben entsprechen
folgenden Vorschriften im Chemikaliengesetz |
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Bundesregierung (Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit | Oberste GLP-Instanz | §§ 19a-d ChemG |
GLP-Bundesstelle | Koordinierung und Harmonisierung GLP-relevanter Fragen und Überwachung bestimmter GLP-Laboratorien im In- und Ausland | §§ 19a-d ChemG |
Bewertungsbehörden | Überprüfung der Formalien nach GLP bei der Bewertung von Stoffuntersuchungen | § 19a ChemG |
Länderbehörden | Inspektion der Prüfeinrichtungen und Überprüfung einzelner Prüfungen auf Einhaltung der GLP-Grundsätze | § 19b ChemG |
Bund-Länderarbeitskreis Arbeitsgruppe GLP (BLAC-AK-GLP) | Weiterentwicklung und Harmonisierung der GLP-Überwachung in Deutschland | § 20b ChemG |
Prüfeinrichtung | Durchführung der Untersuchungen nach den Grundsätzen der GLP | § 19a ChemG Anhang 1 zum ChemG (GLP-Grundsätze) |