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GLP-Publikationen

Zum Thema "Gute Laborpraxis" gibt es auf nationaler und internationaler Ebene eine Reihe von Publikationen, von denen einige im Folgenden aufgeführt sind. Die GLP-Bundesstelle gibt aber auch eigene Publikationen heraus: Die Ausgaben des GLP-INFO können als pdf-Dateien heruntergeladen und ausgedruckt werden.

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Das Bundesinstitut für Risikobewertung

EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis

Die EU-Dokumente zur Guten Laborpraxis sind im "Official Journal of the European Communities" veröffentlicht. Weitere Informationen zur GLP-Implementierung in den EU-Mitgliedsstaaten sind im Internetbereich der Europäischen Kommission zur GLP erhältlich.

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GLP-Info

Die GLP-Bundesstelle gibt das GLP-INFO heraus. Darin wird die neueste nationale und internationale Entwicklung im Bereich GLP dokumentiert.

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GLP-Schriften

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OECD-Dokumente/Documents

(27)

Datum	Titel	Größe
24.06.2024	Nr. 22 OECD Beratungsdokument der Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis Integrität von GLP-Daten	731.6 KB
24.06.2024	Nr. 23 OECD Beratungsdokument der Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis Qualitätssicherung und GLP	668.6 KB
29.06.2023	No 17 Supplement 1 Advisory Document on GLP & Cloud Computing	685.6 KB
04.11.2022	Nr. 23 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on Quality Assurance and GLP	699.2 KB
18.07.2022	Nr. 24 OECD Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP	573.4 KB
20.09.2021	Nr. 22 OECD Advisory Document of the Working Party on Good Laboratory Practice on GLP Data Integrity	716.7 KB
07.05.2021	Nr. 21 OECD Position Paper Regarding Possible Influence of Sponsors on Conclusions of GLP Studies	778.4 KB
23.07.2019	Nr. 20 Guidance Document for Receiving Authorities on the Review of the GLP Status of Non-Clinical Safety Studies	884.4 KB
19.04.2018	Nr. 19 Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items	522.7 KB
02.09.2016	Nr. 18 OECD Position Paper Regarding the Relationship between the OECD Principles of GLP and ISO/IEC 17025	356.1 KB
22.04.2016	Nr. 17 Anwendung von Grundsätzen der Guten Laborpraxis auf computergestützte Systeme (2016)	1.5 MB
15.12.2014	Nr. 16 Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology	375.2 KB
11.06.2007	Nr. 15 Einrichtung und Betrieb von Archiven in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der GLP	168.0 KB
30.11.2004	Nr. 14 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf in vitro Prüfungen	188.2 KB
03.10.2002	Nr. 13 Die Anwendung der OECD GLP-Grundsätze auf Organisation und Management von Multi-Site-Prüfungen	76.9 KB
25.06.2002	Nr. 12 Requesting and Carrying Out Inspections and Study Audits in Another Country	26.6 KB
21.01.1998	Nr. 11 The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP	25.8 KB
21.11.1995	Nr. 9 Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports (1995)	14.8 KB
21.11.1995	Nr. 2 Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice ( 1995)	48.4 KB
21.11.1995	Nr. 3 Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit (1995)	51.3 KB
1999;	Nr. 5 Einhaltung der GLP-Grundsätze durch Lieferanten	25.0 KB
1999;	Nr. 6 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Freilandprüfungen	45.8 KB
1999;	Nr. 7 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Kurzzeit-Prüfungen	47.9 KB
1999;	Nr. 8 Die Rolle und Verantwortlichkeiten des Prüfleiters bei GLP-Prüfungen	35.5 KB
1995;	Nr. 10 Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf Computergestützte Systeme	52.6 KB
Neufassung aus 1997;	Nr. 1 OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis	70.4 KB
1999;	Nr. 4 Qualitätssicherung und Gute Laborpraxis	32.2 KB

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Publikationen - GLP-Info

(11)

Datum	Titel	Größe
11.08.2004	GLP-INFO 11 aus August 2004	106.6 KB
01.03.2001	GLP-INFO 10 (März 2001)	57.1 KB
01.02.2000	GLP-INFO 9 (Februar 2000)	167.1 KB
01.03.1999	GLP-INFO 8 (März 1999)	76.5 KB
01.06.1998	GLP-INFO 7 (Juni 1998)	55.3 KB
01.08.1997	GLP-INFO 6 (August 1997)	51.4 KB
03.03.1997	GLP-INFO 5 (März 1997)	49.2 KB
01.07.1996	GLP-INFO 4 (Juli 1996)	39.4 KB
02.01.1996	GLP-INFO 3 (Januar 1996)	43.7 KB
03.06.1995	GLP-INFO 2 (Juni 1995)	53.4 KB
02.01.1995	GLP-INFO 1 (Januar 1995)	35.4 KB

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Publikationen - GLP-Schriften

(4)

Datum	Titel	Größe
01.01.2018 Handbuch, 11. Auflage, Stand	Die Durchführung von GLP-Inspektionen in Deutschland	1.2 MB
01.04.2007 Stand:	Leitfaden zur Harmonisierung des GLP-Überwachungsverfahrens in der Bundesrepublik Deutschland	34.4 KB
05.05.1998	Bekanntmachung eines Konsens-Dokuments der Bund-Länder-Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis zur Archivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen und Materialien	30.3 KB
28.10.1996	Bekanntmachung eines Konsens-Dokuments der Bund-Länder-Arbeitsgruppe Gute Laborpraxis (GLP) zum Thema 'Gute Laborpraxis (GLP) und Datenverarbeitung'	63.3 KB

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Sonstige Dokumente

(2)

Datum	Titel	Größe
11.02.2004 Kodifizierte Fassung	Richtlinie 2004/9/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über die Inspektion und Überprüfung der Guten Laborpraxis (GLP)	253.9 KB
11.02.2004 Kodifizierte Fassung	Richtlinie 2004/10/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen	245.2 KB